Im Wesentlichen umfasst Ihr Aufgabengebiet:
- Verantwortliche Leitung und Führung der Abteilungen Quality-Control, Quality-Assurance & SHE
- Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß GMP- und ISO-Anforderungen
- Erstellung und Kommunikation von Reports, Analysen und Statistiken
- Sicherstellung der Einhaltung rechtlicher und normativer Vorgaben in Bezug auf Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umwelt
- Spezifizierung der Qualitätsanforderungen sowie Ableitung und Überwachung von Prüfplänen für Rohstoffe und die hergestellten Erzeugnisse in allen Fertigungsstufen
- Analyse, Weiterentwicklung und Optimierung der Reklamationsbearbeitung zur Steigerung der Kundenzufriedenheit und Effizienz
- Begleitung externer Audits und Durchführung von internen Audits im Rahmen von Quality & SHE
- Sicherstellung einer GMP- und FDA-konformen Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Prüfpläne etc.)
- Identifizierung von Qualitätsdefiziten sowie Durchführung strukturierte Ursachenanalysen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen bei Qualitätsproblemen und Kundenreklamationen
- Steuerung von Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Entwicklung und Supply Chain, um eine Null-Fehler-Kultur zu fördern
